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AUGMENTIN 625 mg TABLETAS Transcripción PHARMA CÓDIGO N ° 930 6 Contenido del envase e información adicional ¿Qué contiene Augmentin • Los principios activos son la amoxicilina y 5127783041 GSK-FRA-Mayenne (Terras 2) - FRMAY Reino Unido-GBR Augmentin acido clavulanico. Cada comprimido contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 amoxicilina y clavulanato de potasio mg equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido - estearato de magnesio, sodio almidón glicolato de tipo A, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina. Recubrimiento - dióxido de titanio (E171), hipromelosa, macrogol (4000, 6000) y el aceite de silicona (dimeticona). Lo Augmentin Aspecto del producto y contenido del envase Augmentin 625 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco a la tableta de color blanquecino, con forma ovalada marcado con "AC" y un marcador en un lado. Se empaquetan en: • blisters, encerrado en una caja de cartón. Cada paquete contiene 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 o 500 comprimidos. •? Blisters dentro de una bolsa, encerrados en una caja. La bolsa contiene una bolsita desecante. El desecante debe ser mantenido dentro de la bolsa y no debe ser comido. Cada paquete contiene 14, 20 ó 21 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización: Beecham Group Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT Fabricante: Producción Glaxo Wellcome, Z. I. de la Peyenniere, 53100 Mayenne Cedex, Francia Consejos / educación médica Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. No tienen ningún efecto contra las infecciones causadas por virus. A veces, una infección causada por bacterias no responde a un curso de un antibiótico. Una de las razones más comunes para que esto ocurra es debido a que las bacterias causantes de la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que pueden sobrevivir y multiplicarse incluso a pesar del antibiótico. Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso de antibióticos con cuidado pueden ayudar a reducir la posibilidad de bacterias se vuelvan resistentes a ellos. Cuando su médico le prescribe un tratamiento con un antibiótico que está destinado a tratar solamente su enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que podrían detener la actividad antibiótica. 1. Es muy importante que se tome el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y para el número correcto de días. Lea las instrucciones en la etiqueta y si no entiende algo, consulte a su médico o farmacéutico. 2. No debe tomar un antibiótico a menos que se le ha recetado específicamente para usted y que se debe utilizar para tratar únicamente la infección para la que fue recetado. 3. No debe tomar antibióticos que han sido prescritos para otras personas, incluso si tenían una infección que era similar a la suya. 4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas. 5. Si queda antibiótico más cuando se ha tomado el curso según las indicaciones de su médico que debe tomar el resto a una farmacia para su correcta eliminación. Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: Prospecto: información para el usuario Augmentin® 625 mg Comprimidos amoxicilina-ácido clavulánico (amoxicilina y ácido clavulánico) 2 Lo que usted necesita saber antes tomar Augmentin No tome Augmentin: • si es alérgico a la amoxicilina, ácido clavulánico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted (o para su hijo). Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1 ¿Qué Augmentin es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Augmentin 3 Cómo tomar Augmentin 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Augmentin 6 Contenido del envase e información adicional 1 ¿Qué Augmentin es y para qué se utiliza para Augmentin es un antibiótico actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos distintos, llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas" que a veces se puede parar de trabajar (hecho inactivo). El otro componente activo (ácido clavulánico) evita que esto ocurra. Augmentin se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones: • oído medio e infecciones de los senos nasales • Infecciones del tracto respiratorio • Infecciones del tracto urinario • piel e infecciones de tejidos blandos incluyendo infecciones dentales • Infecciones óseas y articulares. 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar listo para dar la siguiente información: número 00038/0362 Nombre del producto Augmentin 625 mg comprimidos de referencia Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos. Este prospecto ha sido revisado por última vez en abril de 2015. Augmentin es una marca registrada del grupo de empresas de GSK. © 2015 GSK grupo de empresas. Todos los derechos reservados. ácido, la penicilina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o el cuello • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico. ➜ No tome Augmentin si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Augmentin. Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Augmentin si: • Tiene fiebre glandular • está siendo tratado por problemas hepáticos o renales • No se pasan agua regularmente. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Augmentin. En algunos casos, el médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando la infección. Dependiendo de los resultados, se le puede dar una fuerza diferente de Augmentin u otro medicamento. Condiciones que necesitan especial atención para Augmentin puede empeorar algunas condiciones existentes, o causar efectos secundarios graves. Estos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones (ataques) y la inflamación del intestino grueso. Debe prestar atención a ciertos síntomas mientras esté tomando Augmentin, para reducir el riesgo de cualquier problema. Ver 'Condiciones que necesitan especial atención "en la sección 4. Los análisis de sangre y orina Si tiene pruebas de sangre (tales como análisis de sangre roja estado de las células o pruebas de función hepática) o pruebas de orina (para glucosa), permiten al médico o enfermera que usted está tomando Augmentin. Esto se debe a Augmentin puede afectar los resultados de este tipo de pruebas. TAMAÑO DE TEXTO CONTENIDO EN ESTE tamaño del texto del cuerpo ILUSTRACIONES: 8.2pt Líder: 8.9pt Escala horizontal: 90% más pequeño el tamaño del texto: 8.2pt Microtexto: No Otros medicamentos y Augmentin 1 5127783041 GSK-FRA-Mayenne (Terras 2) - FRMAY Reino Unido-GBR Augmentin N / A Cómo tomar Augmentin Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. • Si usted está tomando alopurinol (usado para la gota) con Augmentin, puede ser más probable que va a tener una reacción alérgica en la piel. • Si usted está tomando probenecid (usado para la gota), el médico puede decidir ajustar su dosis de Augmentin. • Si los medicamentos para ayudar a detener la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina) se toman con Augmentin se podrían necesitar exámenes de sangre adicionales. • Augmentin puede afectar la acción de metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas). • Augmentin puede afectar al funcionamiento de micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados). El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Siempre tome Augmentin exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis habitual es: • 1 tableta tres veces al día • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea Siga tomando Augmentin hasta que se termine el tratamiento, aunque se sienta mejor. Que necesita cada dosis para ayudar a combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven pueden causar la infección vuelva. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4 Posibles efectos adversos Niños de 6 años o menos, preferiblemente deben ser tratados con la suspensión o sobrecitos orales Augmentin. Pregúntele a su médico o farmacéutico al dar tabletas Augmentin para niños que pesan menos de 40 kg. Las tabletas no son adecuados para niños que pesan menos de 25 kg. • Si tiene problemas de riñón el poder dosis ser cambiado. Una fuerza diferente o un medicamento diferente pueden ser elegidos por su médico. • Si tiene problemas de hígado se pueden realizar exámenes de sangre con mayor frecuencia para ver cómo está funcionando el hígado. Si se olvida de tomar Augmentin Si deja de tomar Augmentin 3 Cómo tomar Augmentin Los pacientes con problemas renales y hepáticos Si usted tiene demasiado Augmentin, pueden aparecer síntomas como malestar estomacal (sensación de mareo, vómitos o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico tan pronto como sea posible. Tomar la medicina o cartón botella para mostrar al médico. espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Los niños que pesen menos de 40 kg Si toma más Augmentin del que debiera • No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, Adultos y niños que pesan 40 kg o más 0 agua al comienzo de una comida o un poco antes. Las tabletas se pueden romper a lo largo de la línea de corte para que sean más fáciles de tragar. Debe tener las dos piezas de la tableta al mismo tiempo. • Espacio de las tomas durante el día, por lo menos 4 horas de diferencia. No tome 2 dosis en 1 hora. • No tome Augmentin durante más de 2 semanas. Si todavía no se siente bien que deberías volver a ver al médico. Augmentin puede tener efectos secundarios y los síntomas pueden hacer que no deba conducir. No maneje ni utilice maquinarias a menos que se sienta bien. • Tome las tabletas enteras con un vaso de Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Condiciones que necesitan especial atención Reacciones alérgicas: • erupción cutánea • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) los cuales pueden ser visibles como manchas rojas o moradas elevadas en la piel, pero puede afectar a otras partes del cuerpo • fiebre, dolor en las articulaciones, inflamación de los ganglios en el cuello, la axila o la ingle • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar • colapso. ➜ en contacto con un médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas. Deje de tomar Augmentin. La inflamación del intestino grueso La inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y / o fiebre. ➜ Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible para asesoramiento si tiene estos síntomas. Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • diarrea (en adultos). Los efectos secundarios comunes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas • aftas (candida - infección por hongos en la vagina, la boca o pliegues de la piel) • sensación de mareo (náuseas), especialmente cuando se toman dosis altas ➜ Si toma afectados Augmentin antes de las comidas • vómitos • diarrea ( en ninos). Efectos adversos poco frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • erupción cutánea, picazón • elevó erupción cutánea con picazón (ronchas) • indigestión • mareos • dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre: • Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado. Informes de efectos secundarios efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes • erupción en la piel, lo que puede producir ampollas, y que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema multiforme) ➜ si nota cualquiera de estos síntomas en contacto con un médico con urgencia. Los efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre: • bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre • bajo número de células blancas de la sangre. Frecuencia no conocida la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrolisis epidérmica tóxica) - sarpullido rojo generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa) - una erupción roja y escamosa con protuberancias debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática). ➜ en contacto con un médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas. • inflamación del hígado (hepatitis) • ictericia, causada por el aumento de la sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede hacer que su piel y la parte blanca de los ojos aparecen de color amarillo • inflamación de los conductos en el riñón • sangre tarda más tiempo para coagular • hiperactividad • convulsiones (en personas que toman altas dosis de Augmentin o que tienen problemas renales) • lengua negro, que tiene un aspecto velloso. Los efectos secundarios que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina: • severa reducción en el número de células blancas de la sangre • bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica) • cristales en la orina. La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. • reacciones alérgicas (ver arriba) • Inflamación del intestino grueso (véase más arriba) • Inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica) • reacciones cutáneas graves: - una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave, causando extensa descamación de Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento 5 Conservación de Augmentin • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance fecha que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 25 ° C. Los comprimidos suministrados en bolsas deben ser utilizados dentro de los 30 días de la apertura de la bolsa. Almacenar en el envase original para protegerlo de la humedad. No utilice si las pastillas están astillados o dañados. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente TAMAÑO DE TEXTO CONTENIDO EN ESTE tamaño del texto del cuerpo ILUSTRACIONES: 8.2pt Líder: 8.9pt Escala horizontal: 90% más pequeño el tamaño del texto: 8.2pt Microtexto: No Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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